Регистрация

Безопасен ли Финголимод во время беременности?

Препарат финголимод назначают людям с рецидивирующими формами рассеянного склероза, чтобы уменьшить вспышки и облегчить симптомы. Однако его может быть небезопасно принимать, если вы беременны. Основываясь на исследованиях на животных, Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) присвоило финголимоду категорию C для беременных, указывая на то, что он может нанести вред вашему будущему ребенку.

На данный момент нет адекватных, хорошо контролируемых исследований финголимода у беременных женщин. Для отслеживания результатов применения финголимода во время беременности был создан реестр беременностей, но количество зарегистрированных беременностей слишком мало, чтобы сделать твердые выводы об использовании препарата во время беременности. Однако предварительные данные указывают на возможный риск проблем с развитием, связанных с финголимодом.

Для полного выведения финголимода из вашего организма может потребоваться около двух месяцев. Из-за потенциального риска для ребенка, пока препарат все еще находится в вашем организме, информация о назначении рекомендует женщинам, которые могут забеременеть, использовать эффективные средства контрацепции, чтобы избежать беременности во время и в течение двух месяцев после прекращения лечения финголимодом.

Финголимод следует немедленно отменить, если женщина забеременеет во время приема препарата. Эти женщины также должны находиться под наблюдением с помощью раннего ультразвукового исследования на предмет серьезных пороков развития плода и активности восстановительных заболеваний у матери.